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1、【1】一类医疗器械不需要办理相关的生产许可证，只需在省级食品药品监督管理局进行登记备案就行了。

2、　　【2】生产许可证：生产许可证 《全国工业产品生产许可证申请书》（以下简称《申请书》）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。

3、集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。

4、增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。

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